根据《关于2015年度中华中医药学会科学技术奖、李时珍医药创新奖推荐工作的通知》的规定，现将我校推荐申报的2015年度中华中医药学会科学技术奖(含项目名称、主要完成单位、要完成人、项目简介)予以公示。

自即日起7日内(2015年1月4日-2015年1月11日)，任何单位或个人对公示项目持有异议的，可以书面形式向学校提出，并提供必要的证明材料。为便于核实查证，确保实事求是、客观公正地处理异议，提出异议的单位或者个人应当表明真实身份，并提供联系方式。凡匿名异议和超出期限的异议，不予受理。

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附件：2015年度中华中医药学会科学技术奖项目简介

江西中医药大学

2015年1月4日

2015年度中华中医药学会科学技术奖申报项目公示

项目名称：符合中药特点的增溶性药用辅料的评价、优化与应用

推荐单位：中华中医药学会中药制剂分会

项目简介：

本项目属中药药剂领域。

本项目分析我国中药药用辅料使用与管理现状，针对中药注射剂的安全性、组份的复杂性、辅料的多样性等特点，参考欧、美、日等国已有辅料标准和国际辅料管理，调研了增溶性辅料国内外生产、使用情况；对21种中药难溶性成分与辅料进行分子模拟，并以8种中药注射剂难溶性有效成分为模型药物（黄酮类：黄芩苷、芦丁、柚皮素、阿魏酸，二萜内酯类：穿心莲内酯，香豆素类：补骨脂素，有机酸类：反丁烯二酸，挥发油类：橙花叔醇），初步筛选了8种增溶性辅料对其增溶适宜性；以4个中药注射剂为模型制剂（清开灵、银黄、生脉、香丹注射液），优化了增溶性辅料的选择及制剂工艺；建立了增溶性辅料在中药注射剂中筛选方法、评价模型及其选用原则；建立了增溶性药用辅料行业规范与质量标准草案。突破制约中药注射剂发展的研究模式瓶颈，开拓了一条符合中药特点的增溶性辅料选用规律。本项目体现新方法、新规程、新标准、新产品等系列标志性成果具体表现如下：

（1）新方法——中药注射剂增溶性药用辅料的筛选及评价方法：①分子模拟计算评价②物理性质表征评价③化学组分含量分析④增溶效力⑤生物检测；

（2）新规程——中药注射剂增溶性辅料筛选与评价操作规程；

（3）新标准——吐温80(供注射用)质量标准(草案)；

（4）新产品——吐温80(供注射用)。

截至2013年1月1日，本项目已发表学术论文40篇，被SCI收录论文3篇；申报专利3项、已授权2项（授权专利号：ZL200910237161.1，ZL201010264456.0），软件著作权授权1项（登记号：2011SR018308）；培养硕、博士生8人。

本项目分析中药注射剂存在问题，研究其工艺流程，总结其操作规程，提高了制剂的安全性、有效性和稳定性。并找出毒性组分、优化合成工艺，提高了吐温80的质量，所合成注射级产品已获生产批件，并在多个注射剂生产实践中证实安全有效。目前超过300家用户，150家生产企业，应用于40个成熟制剂品种，上市注射液中应用超过5年，未出现与辅料相关的不良反应，增溶效果和安全性良好。将进一步推广到更多注射剂，相关注射剂的销售将有望稳步增长，带来巨大经济效益。