伦理审查所遵循的法律、法规、政策和指南 发布时间:2018-09-12点击次数:11251次 1."涉及人的生物医学研究伦理审查办法——国家卫计委2016" 2.药物临床试验伦理审查工作指导原则 3.中医药临床研究伦理审查管理规范 4.WHO生物医学研究伦理审查委员会操作指南 5.WHO:伦理审查工作的视察与评价——生物医学研究审查伦理委员会操作指南的补充指导原则 6.赫尔辛基宣言2013 7.临床研究主要伦理问题审查指南 8.2016 CIOMS-Ethical Guidelines 9.2016年58号通告医疗器械GCP附件 10.Declaration of Hessinki_2013 11.ICH GCP(Chinese) 12.International Ethical Guidelines for Epidemiological Studies_2008 13.WHO GCP 1995 14.WHO_Operational guidance Information needed to support clinical trials of herbal products(操作指南:草药产品临床试验必须的支持信息) 15.人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则 16.药物临床试验质量管理规范-2020.4 17.体外诊断试剂临床试验质量管理规范 18.体外诊断试剂注册管理办法 19.医疗技术临床应用管理办法2018 20.医疗器械监督管理条例 2014 21.医疗器械临床试验质量管理规范 22.医疗器械注册管理办法(2014) 23.涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南