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江西中医药大学附属医院移动式造血干细胞移植舱采购项目询价公告

发布时间:2024-01-02点击次数:4659次

      根据《中华人民共和国招标投标法》及相关法律法规和《江西中医药大学附属医院招标采购管理办法》,依照公开、公平、公正的原则,依据我院医疗临床需要,拟对我院西湖院区血液科拟采购设备进行院内询价,欢迎符合条件的生产商、供应商参加采购询价。

一、采购项目内容:

序号

需求科室

设备名称

数量

备注

1

西湖院区血液科

移动式造血干细胞移植舱

4

国产

  • 性能参数要求

序号

要求

响应

偏离

一、

技术要求

 

 

1.

总体要求

 

 

1.1

适用于开展造血干细胞移植、大剂量化疗导致的免疫缺陷治疗。

 

 

2.

基本要求

 

 

2.1

移植舱符合骨髓移植相关建设规范。

 

 

2.2

输出风量:小于等于2000立方米/小时。

 

 

2.3

病毒杀灭性能:杀灭率≥99.9%(提供相关检测报告)。

 

 

2.4

细菌杀灭性能:杀灭率≥99.9%(提供相关检测报告)。

 

 

2.5

真菌杀灭性能:杀灭率≥99.9%(提供相关检测报告)。

 

 

2.6

等离子体密度最高值应≥1.0×1018m -3(提供相关检测报告)。

 

 

2.7

等离子空气消毒机可设置定时功能,工作模式切换功能。

 

 

2.8

本系统支持获取并存储DICOM标准输出设备的影像数据;

 

 

2.9

等离子空气消毒机可以与安全舱对接,设备可以组合收放,自带脚轮、可锁紧、可移动。

 

 

2.10

移植舱内细菌最大平均浓度:沉降法:≤0.2cfu/30min.φ90mm 皿/浮游法≤5cfu/m³。

 

 

2.11

移植舱内采用 LED 环绕照明装置,照明装置带有无线遥控器,非有线开关式的无线遥控器可以任意置于患者易触碰位置,方便危重患者自行使用。

 

 

2.12

移植舱噪音要求:噪音≤51dB。

 

 

2.13

移植舱内具备和设备带专用接口。

 

 

2.14

移植舱内 0.5μm 颗粒物洁净度:0 个(提供相关检测报告)。

 

 

2.15

移植舱、洁净病房区域相对走廊保持正压。

 

 

2.16

具备温湿度控制及检测功能,温度控制在 22-27℃,湿度控制在 45%-60%。

 

 

2.17

具备空气粒子数传感器,动态检测洁净区域和移植舱内空气粒子数并可显示。

 

 

2.18

具备故障报警功能。

 

 

2.19

远程监控:可实现智能无线远程监控功能,核心部件运行情况和报警记录实时传输至云数据服务器,并自动保存详细运行记录。

 

 

2.20

配置辅机,具备人机共存。

 

 

2.21

配置等离子空气消毒机辅机,使各洁净罩外房间内达到千级无菌水平。

 

 

2.21.1

适用体积(m³):≥30;≤120

 

 

2.21.2

最大循环风量:≥ 1000m³/h

 

 

2.21.3

消毒方法:等离子体消毒。

 

 

2.21.4

等离子体发生器使用寿命:平均无故障时间大于等于45000小时。

 

 

二、

提供参询机型详细配置清单和装修设计图, 提供设备的电子说明书、维护手册、相关流程等资料。

 

 

三、

提供参询机型近二年国内医院合同或中标通知书≥3份。

 

 

四、

整机原厂质保≥三年,在保修期内派工程师按厂家要求免费进行保养和巡检。

 

 

五、

报价需含病房改造工程

 

 

 

三、供应商参加询价会要求     

  在参加询价会时,按照序号排序提供以下材料:

  1、《企业法人营业执照》(副本);

  2、《组织机构代码证》(副本);

  3、《税务登记证》(副本);

  4、《医疗器械经营企业许可证》(副本、含附页);

  5、法人代表授权书(原件);

  6、被授权人身份证(原件及复印件),联系电话;

  7、参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录的书面声明;

  8、生产厂商到投标人的完整产品销售及服务授权、完整资质【《医疗器械生产企业许      可证》(副本、含附页)、中间代理商的四证】;

9、 (1)二、三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证,一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证;

(2)在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品的须提供医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品须提供医疗器械生产备案凭证;

(3)经营三类医疗器械的须提供医疗器械经营企业许可证,二类医疗器械须提供医疗器械经营企业备案登记凭证。

10、产品彩页、产品型号、配置清单、技术白皮书(本项参会时需提供电子文件,以品牌命名);

11、提供性能参数要求响应偏离表;

12、提供参数的真实性、有效性及合法性承诺函;        

13、提供的材料一式四份,一份正本,三份副本,正本必须盖公司鲜章,所有材料在报名截止时间前密封送达;

14、参加询价会时,需5—10分钟产品核心参数、性能介绍,医院提供电脑、投影仪;

15、严格按照要求填写附表1和附表2,提供的材料齐全,加盖公司红色印章。参加询价会的人员与被授权人一致,否则与缺项、未盖章一样视同无效,取消参加询价资格;

 

联系电话:0791-86362905  

报名、提交资料时间:2024年1月2日至1月8日17时。

询价会时间:2024年1月9日8:30

报名、询价地点:江西中医药大学附属医院医学装备部(2号楼10层)

联系人:吴老师 

联系电话:0791-86362905  

 

                                         江西中医药大学附属医院医学装备部

2024-1-2

附表1:

询价项目

产品注册证名称

生产厂家

规格型号

产品注册证号

报名公司

是否有FDA、CE证书?

湖南或湖北省参考价

浙江或福建省参考价

报价

(万元)

联系方式

备注

 

 

 

 

 

 

  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

要求:

1.以湖北省、湖南省、浙江省、福建省四省的谈判成交价(参考价)作为参考依据,并作为市场占有率的依据(详见表格,以表格要求为准)。各报名企业必须提供其中两个及以上各省谈判成交价(参考价)(四省都有客户须全部提供)。以上各省谈判成交价(参考价)均需附上近二年真实价格(合同复印件、发票复印件等)依据;在我院报价必须低于以上各省谈判成交价(参考价)。

 2.各报名企业必须按表格要求填写,价格真实,资料可靠,同时须附上相应的价格依据(必要时会进行价格公示,欢迎大家进行监督)。

 3.请各报名企业按照规定的项目认真填写,不得涂改,需加盖公章。

 4.单独一页:公司业绩简介(150字以内)、产品主要参数(500字以内)。

 

附表2:

序号

相关情况

供应商根据实际情况填写

1

相关产业发展情况

 

2

市场技术或者服务水平

 

3

市场供给及供应情况

 

4

价格情况

 

5

可能涉及的运行维护、升级更新、备品备件、耗材等后续采购情况